Effets adverses des vaccins Covid - Cas individuels; AME - Pfizer (210821)

Philippe Brindet - 25 août 2021

Les effets adverses des vaccins Covid sont extrêmement répandus de sorte que leur examen est quasiment absent de l'attention publique. On s'est autrefois passionné pour des scandales sanitaires sur des médicaments qui étaient la cause de mille fois moins d'effets indésirables qu'un seul des vaccins Covid actuellement applaudis par une foule de gogos et d'ignorants, bernés par des irresponsables.

L'Agence du médicament européen publie un site sur lequel il est très difficile de lire des données concluantes. Il faut regrouper les données pour en tirer de vraies informations. L'adresse du site pour le vaccin Pfizer est : https://dap.ema.europa.eu/analyticsSOAP/saw.dll?PortalPages&PortalPath=%2Fshared%2FPHV%20DAP%2F_portal%2FDAP&Action=Navigate&P0=1&P1=eq&P2=%22Line%20Listing%20Objects%22.%22Substance%20High%20Level%20Code%22&P3=1+42325700.

Nous avons déjà surveillé les productions de cette page dans nos précédents articles [1].

Le premier onglet du site AME permet de se faire une idée sur le nombre des effets adverses déclarés par des cas individuels. Voici le résultat d'une interrogation pour l'état du Registre des effets adverses, pour le seul vaccin Pfizer arrêté au 21 août 2021.

classe d'âge Cases %
Not Specified 23523 6,4%
0-1 Month 117 0,0%
2 Months - 2 Years 217 0,1%
3-11 Years 45 0,0%
12-17 Years 2574 0,7%
18-64 Years 268033 72,4%
65-85 Years 60512 16,3%
More than 85 Years 15369 4,1%
Total 370390 100,0%
Sex Cases %
Female 268428 72,5%
Male 96125 26,0%
Not Specified 5837 1,6%
Total 370390 100,0%
Géographie Cases %
European Economic Area 283882 76,6%
Non European Economic Area 86508 23,4%
Not Specified 0
Total 370390 100,0%
Reporter Cases %
Healthcare Professional 179748 48,5%
Non Healthcare Professional 190642 51,5%
Not Specified 0
Total 370390 100,0%

On remarque l'égalité de l'origine des reporters de cas individuels. Le déclarant est indifféremment professionnel de santé ou non. La forte disparité de genre pose cependant un problème qui pourrait être expliqué :

  • par une plus forte susceptibilité féminine aux effets adverses du vaccin,
  • par une volonté des hommes de ne pas déclarer leurs effets indésirables, alors que les femmes déclareraient plus volontiers.
En l'état, nous ne disposons d'aucune donnée pour conclure.

On remarque avec surprise la déclaration de 2.953 cas individuels alors que la vaccination des moins de 18 ans devrait être proscrite.

On remarque aussi que la classe d'âge la plus déclarante est celle des 18-64 ans qui atteint 72,4% des cas individuels alors qu'elle est peu exposée au risque de la Covid. Cependant, il faudrait rapporter ce chiffre des cas uniques par classe d'âge au nombre de vaccinations pour avoir une analyse indépendante des tailles de population. Nous ne disposons pas de ces chiffres à cette heure.

Dans un autre onglet du site de l'AME, on détaille le nombre de cas individuels déclarant des effets adverses du vaccin Covid de Pfizer selon l'Etat d'appartenance du déclarant. Le plus grand nombre de cas uniques est enregistré pour l'Italie. Mais, de grandes disparités semblent apparaître. Ainsi certains pays avec très peu d'habitants déclarent plus de cas individuels que de plus peuplés. On a donc recherché au 21 août 2021 le nombre de vaccinations Pfizer à au moins une dose. Les données sont disponibles sur le site ourworldindata.org. On a alors calculé le taux de cas individuels déclarés d'effets adverses au vaccin Pfizer, pour chaque pays et rapportés à 1.000 vaccinations. On a ensuite trié sur le taux des cas individuels par ordre décroissant : voir le Tableau ci-dessous.

Country Number of individual cases (1) Number of 1000 vaccinations (2) tx déclarations par 1000 vaccinés
Iceland 1113 287 3,878
Netherlands 55657 16270 3,421
Luxembourg 1419 488 2,908
Estonia 1588 825 1,925
Austria 10653 7200 1,480
Denmark 8634 6720 1,285
Italy 58143 53290 1,091
Latvia 902 833 1,083
Lithuania 1910 1960 0,974
Croatia 2030 2280 0,890
Ireland 3881 4430 0,876
Portugal 7253 9090 0,798
Sweden 6394 9220 0,693
France 44851 66660 0,673
Czech Republic 5900 9260 0,637
Liechtenstein 6 11 0,545
Belgium 5471 10220 0,535
Cyprus 351 698 0,503
Spain 21042 42740 0,492
Bulgaria 656 1340 0,490
Finland 2191 5010 0,437
Hungary 1996 4590 0,435
Slovenia 466 1140 0,409
Romania 2484 7520 0,330
Malta 170 536 0,317
Slovakia 889 2970 0,299
Germany 22092 75080 0,294
Poland 2154 24530 0,088
Cumul 270296 365198 0,740
Norway 6000

Greece 3052

United Kingdom 2291

Northern Ireland (UK) 2243

Total 283882





(1) : Source des données AME déclarations de cas individuels d'effets indésirables sur le vaccin Covid Pfizer
(2) : Source de données https://ourworldindata.org/covid-vaccinations

Le taux de déclaration par 1000 vaccinés Covid Pfizer couvre le spectre de 3,6 à 0,74 cas individuels dans une proportion de 1 à 5. La France se trouve dans la moyenne des Etats déclarants. Or, on sait que le mécanisme de déclarations des cas individuels d'effets indésirables d'un médicament est nécessairement en sous-déclaration. On peut donc estimer le vrai taux de cas individuels comme étant celui de l'Etat dont le taux est le plus élevé, celui de l'Islande.

Cette modélisation des effets indésirables [2] conduit à une estimation de l'ordre de 1,4 millions (3,8 x 365198) de cas individuels pour le seul vaccin Covid de Pfizer à comparer avec les 271.000 cas individuels déclarés au 21 août 20201 pour le vaccin Pfizer et pour les seuls Etats dans lesquels nous avons pu établir le nombre des vaccinations Pfizer. Ceci conduirait, pour la France, à un minimum de 258.510 cas individuels qui auraient pu déclarer au moins un effet adverse de la vaccination Pfizer au 21 août 2021.

On remarque ici que l'affirmation récurrente que le bénéfice de la vaccination Covid l'emporte sur les effets déplorables de la Covid gagnerait à être substanciée de manière rigoureuse au lieu d'en rester à des déclarations vagues et sans fondement.






Notes

[1] Lire dans la Revue C-Politix nos précédents articles sur les déclarations d'effets adverse à l'Agence du médicament européen :

  1. 18.07.2021 ; Vaccination Covid - Effets indésirables devant l'EMA (17.07.2021)
  2. 14.07.2021 ; Pandémie et vaccins Covid. Sur certaines étrangetés statistiques
  3. 14.05.2021 ; Vaccin Pfizer - Effets indésirables au 08.05.2021 dans le Registre européen

[2] Pourquoi retenir le plus fort taux de cas individuels par 1.000 vaccinés ? La déclaration des cas individuels est un acte volontaire. On sait que cet acte volontaire est extrêmement minoritaire dans la population générale. Il n'existe par ailleurs aucun indice qui permette de douter de la valeur des déclarations du pays ayant le plus fort taux de cas individuels : l'Islande en l'occurrence. On sait d'ailleurs que cet Etat est celui qui a l'un des plus forts taux de vaccination dans le monde. Il est donc le plus vraisemblable que cet Etat ne déclare cependant pas et de loin tous ses cas individuels. Il en résulte que la modélisation des cas individuels qui prend le plus fort taux de cas individuels est le plus réaliste pour représenter une valeur minimale du nombe des cas individuels aui auraient pu déclarer au moins un effet indésirable du Vaccin Pfizer au 21 août 2021.





Revue C-Politix (c) 25 août 2021