Les effets adverses de Pfizer et AstraZeneca au 20 Mars 2021 en Europe

I. number of individual cases identified in EudraVigilance for TOZINAMERAN (up to 20/03/2021)

Note 1

62 individus inégalement répartis dans les classes d'âge n'ont pas renseigné leur genre ou leur age. Ils ne modifient pas les ratios calculés ci-dessus.

Note 2

Les femmes sont sur-représentées dans la déclaration d'effets adverses de type "vasculaire". En moyenne 3,9 fois plus de femmes que d'homme, taux allant selon la classe d'âge de 1,9 à 5,4

Note 3

Le nombre total de cas individuels rapportés par âge est de 5203, tandis que le nombre de cas individuels rapportés par profession est de 7924. La discordance ne s'explique pas d'après les données disponibles de l'Agence EMA. On peut seulement faire l'hypothèse que des individus qui ne sont professionnels de santé se seraient à tort déclarés en profession médicale aussi et seraient comptés deux fois. Ils seraient au plus de l'ordre de (7924 - 5203=) 2700 individus, ce qui paraît énorme.

Note 4

Le nombre de professionnels de santé ayant rapporté un effect adverse "vasculaire" est 2,75 fois plus élevé que celui des individus n'étant pas porofessionnels de santé rapportant le même effet adverse. On peut estimer que les professionnels de santé sont plus conscients de l'importance de déclarer son effet adverse que les personnes du public. On peut donc estimer que le taux de sous évaluation de la déclaration d'effets adeverses est au moins égale à 3.

Nombre de cas individuels - les Etats les plus représentés

Le nombre de cas déclarés tous effets adverses confondus est 3 fois plus important en Italie qu'en France qui est elle-même expose deux fois plus tels cas qu'en Allemagne. Si on rapporte au nombre d'habitants, les Pays-Bas déclarent sûrement plus de cas individuels que la France et possiblement même que l'Italie. Il est donc extrêmement hasardeux de tirer de véritables informations de ces statistiques. Il faudrait rapporter au nombre de vaccinés pour avoir des chiffres exploitables mais avec la certitude que le nombre de cas déclarés d'effets adverses est certainement de 3 à 10 gois inférieurs aux cas non déclarés. Et il s'agit d'extrapolations hasardeuses. Il est seulement interdit de soutenir que la vaccination Pfizer n'a pas d'effets adverses ou que leur quantité serait négligeable relativement par exemple au bénéfice de la vaccination qui n'est aujourd'hui mesurée par rien.

Il est donc nécessaire de déclarer que, sur la base du seul effet adverse de type vasculaire, la vaccination Pfizer a actuellement - en cours de vaccination et en absence de statistique probante - une balance bénéfice - risque des plus critique.

II. number of individual cases identified in EudraVigilance for COVID-19 VACCINE ASTRAZENECA (CHADOX1 NCOV-19) (up to 20/03/2021)

Note 1

47 individus inégalement répartis dans les classes d'âge n'ont pas renseigné leur genre ou leur âge. Ils ne modifient pas les ratios calculés ci-dessus.

Note 2

Les femmes sont sur-représentées dans la déclaration d'effets adverses de type "vasculaire". En moyenne 3,6 fois plus de femmes que d'homme, taux allant selon la classe d'âge de 2,3 à 4,1

Note 3

Le nombre total de cas individuels rapportés par âge est de 2495, tandis que le nombre de cas individuels rapportés par profession est de 2646. La discordance ne s'explique pas d'après les données disponibles de l'Agence EMA. On peut seulement faire l'hypothèse que des individus qui ne sont professionnels de santé se seraient à tort déclarés en profession médicale aussi et seraient comptés deux fois. Ils seraient au plus de l'ordre de (2646 - 2495=) 151 individus.

Note 4

Le nombre de professionnels de santé ayant rapporté un effect adverse "vasculaire" est 1,25 fois plus élevé que celui des individus n'étant pas porofessionnels de santé rapportant le même effet adverse. Co,ntrairement à Pfizer, le AstraZeneca ne présente pas de différtence significative entre professionnels de santé et les autres..

Nombre de cas individuels - les Etats les plus représentés

Le nombre de cas déclarés tous effets adverses confondus est aussi important en Italie qu'en France qui est elle-même exposé à 8 fois plus de tels cas qu'en Allemagne. Si on rapporte au nombre d'habitants, les Pays-Bas déclarent sûrement plus de cas individuels que la France et possiblement même que l'Italie. Il est donc extrêmement hasardeux de tirer de véritables informations de ces statistiques. Il faudrait rapporter au nombre de vaccinés pour avoir des chiffres exploitables mais avec la certitude que le nombre de cas déclarés d'effets adverses est certainement de 3 à 10 fois inférieurs aux cas non déclarés. Et il s'agit d'extrapolations hasardeuses. Il est seulement interdit de soutenir que la vaccination Pfizer n'a pas d'effets adverses ou que leur quantité serait négligeable relativement par exemple au bénéfice de la vaccination qui n'est aujourd'hui mesurée par rien.

Il est donc nécessaire de déclarer que, sur la base du seul effet adverse de type vasculaire, la vaccination Pfizer a actuellement - en cours de vaccination et en absence de statistique probante - une balance bénéfice - risque des plus critique.

III. Quelques données de vaccination

Les sites statistiques ne sont pas très précis sur les vaccinations. Problème de collecte de données ?

On a réussi à recueillir les données suivantes :

Les deux premières lignes recueillent le nombre de vaccinations Pfizer ou AstraZenca pour l'Italie et l'Allemagne. La troisième ligne indique le ratio pour chaque pays entre Pfizer et AstraZeneca. Les deux lignes suivantes indiquent les nombres de signalement d'effets vasculaires pour chaque pays et chaque vaccin. La dernière ligne porte le taux relatif de Pfizer à AstraZeneca.

On remarque que l'Italie a à peu près le même taux d'effets vasculaires que le taux de vaccination. Par contre, l'Allemagne a remativement peu d'effets négatifs de type vasculaire.